Маркировка лекарств

Суть закона о маркировке лекарственных средств

С 31 декабря 2018 года в России начнёт действовать система маркировки лекарственных средств. По разъяснениям Росздравнадзора, предусматривается обязательная маркировка QR-кодом всех 100% выпускаемых в оборот лекарственных препаратов. Система будет работать аналогично ЕГАИС, в рамках которой государство отслеживает каждую бутылку крепкого алкоголя. А те, кто его продаёт, обязаны купить и применять соответствующее оборудование, в том числе сканеры. Аналогичная ситуация складывается в сфере реализации фармацевтических средств: каждая аптека обязана будет сканировать каждую упаковку лекарства при приёмке товара и при его реализации. При этом, в будущем не исключено появление на рынке специальных онлайн-касс, которые будут сочетать в себе основную функцию и ту, что предполагает обеспечение информационного обмена в рамках системы мониторинга лекарств (как в случае с онлайн-кассами, поддерживающими систему ЕГАИС). По прогнозам экспертов рынка, введение системы приведёт к росту отпускных цен, поскольку производители понесут значительные затраты на переоснащение.

Маркировка лекарств: кому это выгодно?

• Государству выгодно свести к минимуму объём нелегальных лекарственных средств и сделать полностью прозрачной налоговую базу. Кроме того, сейчас нередки случаи, когда лекарственные препараты, особенно дорогостоящие, уходят на черный рынок. Они выделяются государственным больницам, но затем исчезают и появляются в рознице. Зачастую по демпинговым ценам. Промаркированные препараты не получится продать повторно. 
  
• Маркировка позволит точно понимать, в каких больницах лекарств достаточно, а в каких нет. Производители смогут точно понять объёмы продаж не только по регионам, но вплоть до каждой конкретной аптеки: где, сколько и кем наименований какого лекарства было продано. Сейчас эти данные производителю продают дистрибьюторы. Система маркировки позволит исключить эти затраты, что должно немного компенсировать рост отпускных цен. Точные данные о продажах позволят оптимизировать производственные планы по конкретным позициям номенклатуры, снизить расходы на маркетинг и выплаты медпредставителям. Это также может повлиять на снижение издержек производителя, снизив себестоимость продукции. 
• Аптеки гарантированно получат только официально произведенную продукцию, точно попадающую под все регламенты. С рынка уйдут организации, торгующие лекарствами с истёкшим или почти истёкшим сроком годности. Или лекарствами, приобретёнными незаконно (в том числе списанными) в больницах, или торгующие без рецепта. 
• Покупатель получает уверенность в качестве приобретаемого лекарства. Через мобильное приложение или установленный в аптеке сканер можно будет проверить упаковку и в случае проблем мгновенно подать жалобу. Или наоборот, повысить свою лояльность к аптеке. 

Тестовый период маркировки препаратов 

В 2017 году планировалось, что схема введения системы маркировки в действие будет выглядеть так:

• I квартал. QR-кодом (2D кодом) маркируются фармацевтические препараты лекарств для больных гемофилией, муковисцидозом, болезнью Гоше или рассеянным склерозом.
• II квартал. Маркируются жизненно необходимые и важные препараты дороже 500 р.
• III квартал. Маркируются жизненно необходимые и важные лекарства дороже 100 р.
• IV квартал. Маркируются все лекарства.

Схема работы системы по маркировке лекарств

• Производитель наносит QR-код на каждую выпущенную коробку и заносит его во ФГИС МДЛП (Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов).
• ФГИС видит, когда пачка лекарства передана дистрибьютору.
• ФГИС видит, когда пачка лекарств передана в аптеку (поликлинику, другое медицинское учреждение).
• ФГИС видит, когда лекарство приобрёл покупатель.

Таким образом, оборудование для сканирования нанесённого производителем QR-кода понадобится на каждом этапе сразу же после того, как упаковка лекарства покинет конвейер. Покупатель сможет сканировать код с помощью специального приложения на смартфоне либо при помощи установленного в аптеке стационарного сканера. Его установка не обязательна. По мнению экспертов рынка, в связи с введением системы обязательной маркировки аптеки ожидает повышение стоимости препаратов ориентировочно на 15%. Возможна ситуация, в которой ряд наименований лекарств исчезнет с рынка. Так, даже для производителей лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, рост расходов, связанных с приобретением оборудования для нанесения кода на упаковку, может стать доводом отказаться от производства. Особенно это касается лекарств, стоимость за единицу продукции которых не превышает 50 рублей.

Что содержит QR-код на пачке лекарства

• Подтверждение подлинности.
• Срок годности.
• Страна производитель, информация о компании производителе.
• Конкретную серию препарата в целом.
• Код каждой отдельной пачки.

С чего начать?

• Шаг первый – подключить интернет. Скорее всего, он уже подключен, но если открывается новая аптека, то кроме проведения интернета потребуется онлайн-касса и фискальный накопитель. 
• Шаг второй – зарегистрироваться в системе ИС «Маркировка» на сайте nalog.ru. Для регистрации необходима электронная подпись. Она будет использоваться в ходе документооборота (и для постановки онлайн-кассы на учёт в ФНС). 
• Шаг третий – настроить личный кабинет. Для этого потребуется установка соответствующего программного обеспечения. Оно обеспечит шифрование данных. ПО бесплатное, подробные инструкции по настройке личного кабинета и программного обеспечения содержатся в инструкции на сайте ФНС. 
• Шаг четвёртый – купить сканер 2D для аптеки. Он же сканер для считывания QR-кода. 
• Шаг пятый – обновить программное обеспечение. Товароучетная программа обязательно должна быть интегрирована в систему «Маркировка». Тогда данные в единую систему будут отправляться автоматически данные во время приемки товара или продажи лекарств покупателю. Поскольку процесс маркировки лекарственных препаратов идёт постепенно, уже сейчас в аптеки поступают лекарства как с QR-кодами, так и без них. 
• Шаг шестой – обязательно сканировать каждую упаковку лекарств, для этого применяется сканер для лекарственных средств. Во время приемки партии от поставщика товар сканируется, данные поступают в систему. В личном кабинете при этом будет видно, когда каждый конкретный препарат выпущен, получен аптекой и продан покупателю.

Максимально подходящее оборудование для сканирования QR-кода на лекарственных препаратах:

Спектр сканеров, которые могут распознавать QR-коды достаточно широк. Лучше выбирать оборудование, сканирующее код в высоком разрешении. Чем выше разрешение оптического сенсора, тем надёжней сканирование и считывание изображений и штрих-кодов. Учитывая, что коробки лекарственных препаратов не всегда большого размера, важно, чтобы сканер мог читать QR-код высокой плотности. Компания AuTrade советует обратить внимание на следующие модели:

Сканер Honeywell HH400

Среди его основных преимуществ – невысокая стоимость, надёжность и долговечность, высокие технические характеристики. Сканер работает по имиджевой технологии, то есть внутренние оптические системы почти не подвержены износу и устойчивы к механическим повреждениям (например, падению). Сканер соответствует требованиям ЕГАИС. Хорошо считывает плотный код (код маленького размера) с расстояния до 35 сантиметров. Интеграция с другими устройствами (кассовым аппаратом и т.п.) – через стандартный USB-порт. Сканер 2D для аптеки

Сканер Zebra DS2208

Доступен по цене и при этом надёжен в применении. Успел хорошо зарекомендовать уже себя на рынке. Стандартная пистолетная ручка, удобен в повседневном применении. Выполнен ударопрочного материала, что обеспечивает долговечность и эффективную работу в течение всего срока службы. Высокое качество распознавания различных кодов, даже самых плотных. Легко настраивается, совместим с подавляющим большинством товароучетных программ. Интерфейс стандартный – USB. Сканер для считывания QR - кода

Сканер Honeywell 1450gHR

Дороже, чем две вышеперечисленные модели (но также вполне доступен по цене). Сканер с расширенными возможностями: многоплоскостное считывание кода, распознавание испорченных или плохо нанесённых кодов, адаптированный алгоритмом декодирования, датчик повышенного разрешения. Это только часть его функционала. Сканер для лекарственны средств.

Эти модели сканируют маркировку в высоком разрешении, что гарантирует быстрое и точное распознавание QR-кодов высокой плотности. Сканеры повышенного разрешения экономят время обслуживания клиента и передают в учётную систему безошибочные данные.